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食药所参加郑州市推进医疗器械生产企业实施GMP再动员再部署会
来源: 发布日期:2017-09-30 10:09:33 发布者: 共阅531次 字体:

为全面推进《医疗器械生产质量管理规范》实施工作,2017年9月27日,梧桐食药所派工作人员参加郑州市推进医疗器械生产企业实施GMP再动员再部署会,全市两百多家医疗器械生产企业参加会议。

「食药所」食药所参加郑州市推进医疗器械生产企业实施GMP再动员再部署会
会上,市局领导传达了国家食品药品监管总局办公厅关于第一类、第二类医疗器械生产企业实施医疗器械生产质量管理规范有关工作的通知,并对全市医疗器械生产企业贯彻实施GMP要求提出明确要求。

会上,市局又与各生产企业签订了《医疗器械生产企业质量安全承诺书》,发放了医疗器械GMP相关制度。要求到会企业认真领会会议精神,严格按照《医疗器械生产质量管理规范》及相应的《现场检查指导原则》规定,不断建立和完善质量管理体系文件,提高生产质量管理水平,争取在时限内通过医疗器械生产质量管理规范的现场认证检查。

下一步,梧桐食药所将继续深入贯彻国家要求,大力配合市局规范落实情况的全覆盖督查,对不认真执行规范,落实要求不到位,体系不能保持持续有效运行,产品质量不符合国家标准和技术要求的企业将进行严厉查处。

 

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