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国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心
来源: 发布日期:2015-03-22 17:37:09 发布者: 共阅1400次 字体:

 

                                                                            网址:http://www.cmde.org.cn/CL0001/

 

公司介绍:

中心职能
     (一)负责对申请注册的境内医疗器械第三类产品进行技术审评。
    (二)负责对申请注册的进口医疗器械产品进行技术审评。
    (三)组织开展相关的业务培训及咨询服务。
    (四)承办国家食品药品监督管理局交办的其他事项。

审评一处
职能
    负责对申请注册的进口有源医疗器械产品、境内第三类有源医疗器械产品(见附录)进行技术审评;组织起草相关专业医疗器械产品技术审评指南;接受相关产品的临床试验方案的备案;组织相关的业务培训及咨询;负责中心交办的其他工作。
联系方式
    处长(电话):68390610
    处长(传真):68390711
工 作 信 箱 :

审评二处
职能
    负责对申请注册的进口无源医疗器械产品及境内第三类无源医疗器械产品(植入材料介入器材等,详见附录)进行技术审评;组织起草相关专业医疗器械产品技术审评指南;接受相关产品的临床试验方案的备案;组织相关的业务培训及咨询;负责中心交办的其他工作。
联系方式
    处长(电话):68390630
    处长(传真):68390712
工 作 信 箱 :

审评三处
职能
    负责对申请注册的进口临床检验分析仪器及试剂、境内第三类临床检验分析仪器及试剂(见附录)进行技术审评;组织起草相关专业产品技术审评指南;接受相关产品的临床试验方案的备案;组织相关的业务培训及咨询;负责中心交办的其他工作。
联系方式
    处长(电话):68390650
    处长(传真):68390713
工 作 信 箱 :

审评四处
职能
    负责对申请注册的进口无源医疗器械产品及境内第三类无源医疗器械产品(注射穿刺器械等,见附录)进行技术审评;组织起草相关专业医疗器械产品技术审评指南;接受相关产品的临床试验方案的备案;组织相关的业务培训及咨询;负责中心交办的其他工作。
联系方式
    处长(电话):68390670
    处长(传真):68390714
工 作 信 箱 :

医疗器械    医疗器械网 医疗器械网址 医疗器械招商 医疗器械招商网

 

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