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上海医械检测所
来源: 发布日期:2015-06-28 09:19:05 发布者: 共阅1477次 字体:

   网址:http://www.cmtc.com.cn/TyanWeb/SHYL/index.aspx/
公司介绍:

       上海市医疗器械检测所(CmTC)是中国合格评定国家认可委员会、国家食品药品监督管理总局及中国质量认证中心等有关部门分别审查认可的国家级医疗器械质量监督检验机构、医疗器械产品认证检测指定实验室,是上海市食品药品监督管理局的直属单位。本所还是国家标准化管理委员会批准成立,国家食品药品监督管理总局认定的全国医疗器械标准化技术归口单位,承担了全国医用电器、全国医用电子仪器、全国外科器械、全国计划生育器械、全国医用注射器(针)、全国麻醉和呼吸设备等六个标准化技术委员会的秘书处工作,负责本专业技术领域内的国家、行业标准的制修订、归口管理以及对口国际标准的投票工作。本所技术力量雄厚,检测设备精良,拥有1000余台(套)各类进口及国产检测仪器设备。获国家授权具备对大型影像诊断设备(MRI、CT等)、X射线机、心脑电类设备、麻醉和呼吸类设备、高频手术类设备、医用生化设备、医用超声设备等601项设备进行检测的能力。承担对心电图机、心脏起博器的国家强制性(3C)产品认证检测工作。本所依据CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》(idt ISO/IEC17025:2005)建立了完整的质量管理体系,并通过国际权威机构的认可与授权。在医疗器械通用电气安全及电磁兼容检测方面面向国内、外申请产品CE认证的客户出具检测报告。本所2000年得到了欧洲著名认证机构德国TUV-PS的认可与授权,在医疗器械通用电气安全及电磁兼容检测方面,向国内、外申请产品CE认证的客户出具检测报告,为我国的医疗器械产品走出国门、进入国际市场提供了便捷的通道,同时也是美国UL授权的目击见证实验室。本所主办的《中国医疗器械杂志》是经国家科委、卫生部批准,在国内外正式出版发行的国家级技术刊物,是生物医学工程和医疗器械学科领域的核心期刊,是同类期刊中唯一的IM/MEDLINE检索杂志。本所以“公正检测,科学分析,优质高效,竭诚服务。”为宗旨,不断开拓,与时俱进,打造国内领先、亚洲一流、国际接轨的医疗器械检测机构。

 

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