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浙江医械检验所
来源: 发布日期:2015-06-28 09:22:15 发布者: 共阅1297次 字体:

  http://www.mdst.org.cn/Index.htm/
公司介绍:

 浙江省医疗器械检验院(MDST),成立于1977年,是浙江省食品药品监督管理局的直属单位,也是10个国家级医疗器械检验中心之一,是一家专业从事医疗器械质量监督检验和医疗器械产品认证检测的国家级检验机构。机构规格相当于正处级,为公益一类事业单位,核定事业编制55名。
    现有在职人员125人,满编 55人,合同制员工70人。全体职工中,技术人员占总人数82%以上,博士后1人,研究生学历24人,本科70人。教授级高工5人,高级工程师含副教授、副研究员18人;国家实验室认可(CNAS)主任评审员1人,技术评审员1人;国家ISO9000以及ISO13485质量体系高级审核员3 人。
    8个内设机构:办公室(党办)、业务管理处、标准科研管理处、质量管理处、光学器械检验所、有源器械检验所、无源器械检验所、生物材料检验所。
    2010年国家局国债资金项目重点建设国家10个国家医疗器械质量监督检验中心,在浙江省财政的支持下,及自筹资金,在下沙经济开发区新建实验办公大楼,2014年4月正式搬迁,投入使用。新大楼占地25亩,建筑面积16720平方米,项目总投入约1.45亿元。
    通过检验机构资质认定(CMA计量认证)407项,中国认证认可委实验室认可(CNAS):407项,医疗器械检测机构资格认可项目:597项,德国TUV实验室认可:15项。
    建有国际接轨的10米发电磁兼容暗室(德国罗德斯瓦茨公司)能够完成传导骚扰、骚扰功率、辐射磁场骚扰等电磁辐射试验,主要用于医疗器械产品的电磁干扰性检测。
    医用光学、激光检验实验室在国内处于领先地位。我院承担全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC103/SC1)秘书处工作,开展国家医用光学和仪器领域开展标准化工作,在展微创内窥镜系统、眼科仪器、眼科植入物(人工晶状体等)、接触镜及其护理产品、医用激光仪器和设备等分支领域的技术研究和检测。并筹建全国医用光辐射安全和激光设备标准化分技术委员会。
    承建“浙江省医疗器械安全性评价研究省级重点实验室”。为国内首家医疗器械安全评价重点实验室,主要研究方向为光辐射安全研究、医用电气设备安全性和使用安全评估、生物相容性评价研究。为省内医疗器械研究和生产者提供对外开放的安全评价研究平台。
    浙江省医疗器械检验院全体职工,积极奋进,努力工作,树立以“科学公正、求实创新、尽责高效”为质量方针,努力创建国内一流、接轨国际的医疗器械检验实验室。

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