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山东医械检测所
来源: 发布日期:2015-06-28 09:28:52 发布者: 共阅1045次 字体:

网址  http://www.sdjczx.com/

公司介绍:

      山东省医疗器械产品质量检验中心是山东省唯一的医疗器械检验机构,承担山东省医疗器械和药品包装的检测任务,并配合省局承担医疗器械产品质量的技术监督和标准化工作。本中心同时又是国家级医疗器械和药品包装材料检验中心(国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理局济南医药包装质量检测中心),是由国家食品药品监督管理局、中国国家实验室认可委员会批准和认可的医疗器械、医药包装质量监督检验机构。中心主要承担全国医用输液、输血、注射器具、医用高分子材料、生物材料、卫生材料、生化试剂、医用机电类、理疗类等产品的监督抽查检验、产品注册(包括进口注册)检验、质量认证检验、仲裁检验、科研成果鉴定和委托检验业务及药品包装材料及容器的注册与监督抽查等的检验业务。中心拥有检测所需的各种大型及精密检测仪器设备、实验室及清洁级动物房,以及相关国际标准、国家标准、行业标准及技术资料。本中心是与国际标准化组织ISO/TC76相对应的全国医用输液器具标准化技术委员会秘书处挂靠单位、与ISO/TC194相对应的全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会秘书处挂靠单位,是医疗器械生物学评价、医用高分子产品、卫生材料、医药包装产品标准化技术归口单位,承担归口产品的标准化与技术监督管理工作。

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